боковой

верхнияя статья

Латинское название: 
Meridia
Форма выпуска: 

Капсулы Меридиа по 7 штук в блистерных упаковках из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в пачку из картона вкладывают 1 блистерную упаковку.
Капсулы Меридиа по 14 штук в блистерных упаковках из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в пачку из картона вкладывают по 1, 2 или 6 блистерных упаковок.

Фармакологическое действие: 

Меридиа – лекарственный препарат для лечения алиментарного ожирения. Меридиа содержит сибутрамин, который метаболизируется в организме с образованием фармакологически активных веществ. Метаболиты сибутрамина ингибируют обратных захват моноаминов (в частности серотонина и норадреналина), что приводит к повышению их содержания в синапсах и увеличению активности центральных адренергических и 5НТ-серотониновых рецепторов. Такое влияние метаболитов сибутрамина способствует повышению чувства насыщения, а также снижению потребности в пище и увеличению термопродукции.

Меридиа оказывает опосредованное действие на бета3-адренорецепторы, воздействует на бурую жировую ткань, а также нормализует липидный профиль (уровень триглицеридов и липопротеинов высокой плотности). У пациентов с сахарным диабетом второго типа Меридиа способствует нормализации уровня гемоглобина А1с и глюкозы в сыворотке крови.
Сибутрамин и его производные не оказывают влияния на высвобождение моноаминов, активность моноаминооксидазы, а также не обладают сродством к серотониновым, мускариновым, адренергическим, дофаминовым, гистаминовым, NMDA и бензодиазепиновым рецепторам.
После перорального применения сибутрамин хорошо всасывается в пищеварительном тракте и метаболизируется в печени с образованием активных веществ. Пиковые концентрации сибутрамина в плазме отмечаются спустя 1,2 часа после приема, активных метаболитов – спустя 3 часа.
Период полувыведения сибутрамина достигает 1,1 часа, активных веществ (М1 и М2) – 14 и 16 часов соответственно.
При постоянном применении равновесные концентрации активных веществ в плазме достигаются на 4 день терапии.
Фармакокинетический профиль сибутрамина и его производных не изменяется в зависимости от массы тела и возраста пациентов.

Показания: 

Меридиа применяют в качестве средства поддерживающей терапии у пациентов с алиментарным ожирением. В частности препарат назначают при алиментарном ожирении (при индексе массы тела более 30 кг/кв. м.) и при алиментарном ожирении (при индексе массы тела более 27 кг/кв. м.) с дополнительными факторами риска, которые обусловлены избыточной массой тела (в том числе нарушением липидного обмена и сахарным диабетом второго типа).

Способ применения: 

Препарат Меридиа предназначен для перорального применения. Рекомендуется принимать препарат утром (натощак или во время приема пищи). При приеме не следует повреждать оболочку капсулы, т.к. это может привести к нежелательному изменению фармакокинетического профиля сибутрамина. Капсулу следует запивать 150-200 мл питьевой воды или несладкого чая. Если доза была пропущена, не следует удваивать следующую дозу или изменять график приема. Продолжительность терапии и дозу сибутрамина определяет врач.
Как правило, в начале терапии рекомендуется прием 10 мг сибутрамина (1 капсула препарата Меридиа 10) в сутки. В случае, если эффект препарата недостаточен (в течение 4 недель отмечается снижение массы тела менее чем на 2 кг) и у пациента не отмечается развитие нежелательных эффектов, дозу увеличивают до 15 мг сибутрамина (1 капсула препарата Меридиа 15) в сутки.
При проведении коррекции дозы препарата Меридиа следует контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
В случае, если после увеличения дозы эффект остается недостаточным (в течение 4 недель отмечается снижение массы тела менее чем на 2 кг), терапию препаратом Меридиа следует прекратить.
Продолжительность терапии зависит от динамики и переносимости препарата.
У пациентов, которые слабо реагируют на препарат Меридиа, рекомендуется прекратить прием сибутрамина (если в течение 3 месяцев масса тела уменьшилась менее чем на 5% от начального уровня, дальнейший прием сибутрамина не желателен).
Также терапию прекращают, если во время терапии препаратом Меридиа после снижения массы тела отмечается прибавление веса более чем на 3 кг.
Общая продолжительность приема препарата Меридиа у пациентов с хорошей реакцией на сибутрамин не должна превышать 2 лет.
Во время приема препарата Меридиа необходимо провести коррекцию образа жизни таким образом, чтобы после прекращения приема сибутрамина опять не началось увеличение массы тела. В противном случае неизбежно увеличение массы тела после отмены сибутрамина и повторное обращение к врачу.
Лечащий врач может корректировать дозу сибутрамина и схему его применения.
Пациентам с сахарным диабетом второго типа и дислипидемией проведение продолжительной терапии сибутрамином целесообразно только в случае улучшения гликемического контроля или липидного профиля соответственно.
Необходимо регулярно контролировать сердечный ритм и артериальное давление во время приема препарата Меридиа.

Противо-показания: 

Меридиа не назначают пациентам с указанием в анамнезе на непереносимость сибутрамина или дополнительных ингредиентов препарата, в том числе пациентам с редкой наследственной формой непереносимости лактозы.
Препарат Меридиа не следует применять в терапии пациентов с ишемической болезнью сердца (стенокардия и инфаркт миокарда, в том числе в анамнезе), хронической формой сердечной недостаточности, неконтролируемой артериальной гипертензией (при показателях артериального давления более 145/90 мм рт.ст.), окклюзионными заболеваниями периферических сосудов, нарушениями сердечного ритма, а также цереброваскулярными заболеваниями (включая инсульт и транзиторные нарушения церебрального кровообращения).
Меридиа не используют в терапии пациентов с ожирением органического генеза (в том числе при нелеченном гипотиреозе), серьезными расстройствами пищевого поведения (anorexia nervosa и bulimia nervosa, в том числе в анамнезе), психическими заболеваниями и синдромом Туретта.
Меридиа не применяют для терапии пациентов, страдающих гипертиреозом, выраженными нарушениями функций почек (в том числе пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности) и печени, феохромоцитомой, закрытоугольной глаукомой и доброкачественной гиперплазией предстательной железы, которая сопровождается задержкой мочи.
Не следует использовать препарат Меридиа у пациентов, страдающих наркотической, медикаментозной или алкогольной зависимостью.
Меридиа не назначают пациентам, получающим терапию ингибиторами моноаминооксидазы (в том числе в течение 2 недель после приема последней дозы ингибиторов МАО), лекарственными средствами центрального действия, предназначенными для лечения психических нарушений и нарушений сна.
Меридиа не применяют в педиатрической и геронтологической практике (для лечения детей младше 18 лет и пациентов старше 65 лет).
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Меридиа пациентам, страдающим нарушениями кровообращения, холелитиазом, контролируемой артериальной гипертензией, неврологическими нарушениями, а также пациентам, у которых в анамнезе есть указание на аритмию, моторные и вербальные тики.
При эпилепсии, а также нарушениях функций почек и печени средней степени тяжести Меридиа назначают с осторожностью.
Следует избегать выполнения работ, которые требуют высокой скорости реакции и концентрации внимания, во время терапии препаратом Меридиа.

Побочные действия: 

Меридиа, как правило, неплохо переносится пациентами. Наиболее вероятно развитие нежелательных эффектов в течение первого месяца терапии. Большинство нежелательных эффектов выражены слабо и самостоятельно проходят, не требуя отмены препарата Меридиа или специфической терапии. В частности при применении сибутрамина у пациентов возможно развитие таких побочных реакций:
Со стороны нервной системы: нарушения сна, головокружение, парестезии, головная боль, беспокойство. Кроме того, возможно развитие эмоциональной лабильности, депрессивного состояния, сонливости, судорог, нервозности и тревожности.
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкусовых ощущений, сухость слизистой оболочки рта, боль в абдоминальной области, анорексия, нарушения стула, тошнота. В единичных случаях отмечалось обострение геморроя и парадоксальное повышение аппетита. Кроме того, возможно появление жажды.
Со стороны сосудов, сердца и системы крови: нарушения сердечного ритма (в том числе тахикардия), артериальная гипертензия, периферические отеки, ощущение сердцебиения, вазодилатация, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожный зуд, аллергический ринит, пурпура, ангионевротический отек, алопеция, анафилактический шок.
Другие: повышенная потливость, дисменорея, кровотечения, гриппоподобное состояние, боль в спине, острый интерстициальный нефрит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, снижение остроты зрения. Кроме того, возможно развитие задержки мочи, маточного кровотечения, нарушений эякуляции и эректильной функции.
В ходе клинических исследований был зарегистрирован один случай острого психоза у пациента с шизо-аффективным нарушением (которое, вероятно, существовало до начала терапии).
Нет данных о возможности развития синдрома отмены после прекращения терапии сибутрамином.
Нет достоверных данных о связи приема сибутрамина с развитием легочной гипертензии, однако некоторые препараты центрального действия для лечения алиментарного ожирения, которые способствуют высвобождению серотонина, могут вызывать развитие легочной гипертензии. Если у пациента отмечается развитие одышки, отеков нижних конечностей и боли в грудной клетке следует немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие: 

Запрещено сочетанное применение препарата Меридиа с лекарственными средствами центрального действия, предназначенными для лечения психических расстройств и алиментарного ожирения.
Меридиа не назначаю сочетано с ингибиторами моноаминооксидазы (также запрещен прием препарата Меридиа в течение 14 дней после приема последней дозы препарата, ингибирующего моноаминооксидазу).
Не желательно сочетанное применение препарата Меридиа с лекарственными средствами, повышающими уровень серотонина в головном мозге, так как такая комбинация может привести к развитию серотонинового синдрома. Отмечалось развитие серотонинового синдрома у пациентов, одновременно получающих препарат Меридиа с суматриптаном, дигидроэрготамином, некоторыми опиодными средствами и препаратами, ингибирующими обратных захват серотонина.
Следует с осторожностью назначать препарат Меридиа сочетано с лекарственными средствами, повышающими частоту сердечных сокращений и артериальное давление (в том числе симпатомиметиками).
Сибутрамин и его фармакологически активные производные метаболизируются при участии изоферментов CYP3 A4, CYP2 C9 и CYP1 A2. Лекарственные препараты, ингибирующие данные ферменты, в том числе кетоконазол, эритромицин, итраконазол, тролеандомицин, кларитромицин и циклоспорин при сочетанном применении с препаратом Меридиа повышают плазменные концентрации активных метаболитов сибутрамина, что может привести к увеличению частоты сердечных сокращений.
Рифампицин, карбамазепин, дексаметазон, фенитоин и фенобарбитал при сочетанном применении могут ускорять метаболизм сибутрамина (за счет усиления активности изофермента CYP3 A4).
Препарат Меридиа не изменяет фармакологическую активность пероральных контрацептивов.
Не рекомендуется сочетанное применение препарата Меридиа с этиловым спиртом.

Условия хранения: 

Препарат Меридиа следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.
При соблюдении условий хранения препарат Меридиа годен к применению в течение 3 лет после выпуска.

нижний статья
Медицинские учереждения