По утрам чувствую внутреннюю боль в районе лобка. После дефикации боль исчезает. Мочеиспускание полное, без боли. Моча чистая. Эректильная функция сохранена, но...
боковой
верхнияя статья
Латинское название:
Somnol
Форма выпуска:
Таблетки в оболочке Сомнол по 10 штук в блистере, в пачках 1 или 2 блистера.
Фармакологическое действие:
Сомнол – снотворный препарат, обладающий также анксиолитическим, противосудорожным, седативным и миорелаксирующим действием. Сомнол содержит зопиклон – лекарственное вещество, относящееся к группе циклопиролонов, схожих с производными бензодиазепинов.
Действие препарата Сомнол реализуется за счёт специфической стимуляции рецепторов, относящихся к комплексу рецепторов ГАМК-омега.
При приеме зопиклона отмечается увеличение продолжительности сна, снижение частоты ночных и ранних пробуждений, а также улучшение качества сна. В ходе исследований зопиклон уменьшал время I стадии сна, продлевал II стадию сна, а также продлевал или поддерживал период глубоко сна и поддерживал парадоксальный сон.
Фармакокинетический профиль:
Для зопиклона характерно хорошее всасывание в кишечнике с достижением пиковых уровней в сыворотке в течение 1,5-2 часов. Пиковые уровни составляют 60 нг/мл при приеме 7,5 мг и 30 нг/мл при приеме и 3,75 мг. Биодоступность зопиклона порядка 80%.
Из сосудистого русла зопиклон быстро распределяется, порядка 45% связывается с белками плазмы.
В ходе превращения зопиклона в организме образуются N-оксид (активный) и N-деметилированное производное (неактивное).
Время полувыведения зопиклона – 5 часов. Экскретируется зопиклон практически полностью в форме производных, кишечником выводится около 16%, почками – около 80% принятой дозы.
Отмечается хорошее проникновение зопиклона через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, зопиклон также определяется в грудном молоке (оценочный уровень зопиклона, который получает ребенок при грудном вскармливании на фоне приема матерью препарата Сомнол, составляет порядка 0,2% дозы, принимаемой матерью за 24 часа).
Показания:
Препарат Сомнол предназначен для лечения пациентов, у которых отмечаются тяжелые нарушения сна, включая временную и ситуативную бессонницу.
Способ применения:
Сомнол принимают перорально, непосредственно перед планируемым сном. В начале терапии пациенту назначают минимальную дозу, которую в дальнейшем титруют, в ходе лечения рекомендуется применять наименьшую дозу, которая дает желаемый эффект. Если в течение нескольких дней приема не отмечается улучшения состояния пациента, следует повторно пересмотреть диагноз (бессонница может быть следствием ряда психических и физических заболеваний).
Средние рекомендованные дозы препарата Сомнол:
Взрослым следует назначать 1 таблетку Сомнол перед сном.
Лицам, достигшим 65-летнего возраста, следует назначать 1/2 таблетки Сомнол перед сном (дозу 7,5 мг (1 таблетка) следует использовать только в исключительных случаях).
Пациентам особых групп (недостаточность печени, почек и дыхания) рекомендуют 1/2 таблетки Сомнол перед сном.
Наибольшая доза препарата Сомнол, которая может назначаться, 7,5 мг зопиклона (1 таблетка).
Продолжительность курса:
Обычно рекомендуется кратковременное применение препарата Сомнол (не более 28 дней, включая период отмены зопиклона). Отмену таблеток Сомнол необходимо проводить, поэтапно уменьшая дозу зопиклона.
При ситуативной бессоннице рекомендован курс 2-5 дней, пациентам с временной бессонницей – 2-3 недели.
Более продолжительное лечение может рекомендоваться в редких случаях (после тщательной диагностики и при постоянном контроле специалиста). При длительном приеме бензодиазепинов и их производных у пациентов отмечается уменьшение эффективности обычных доз (при использовании зопиклона менее 28 дней не отмечалось выраженного снижения эффективности).
Противо-показания:
Сомнол противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к зопиклону или вспомогательным компонентам таблеток.
Не рекомендовано назначение таблеток Сомнол пациентам с выраженной миастенией, ночным апноэ, недостаточностью дыхания и тяжелыми формами заболеваний печени.
Сомнол не используют в педиатрии.
Сомнол с осторожностью назначают:
Лицам, достигшим 65-летнего возраста (необходима коррекция дозы в связи с риском кумуляции зопиклона).
При алкоголизме (в том числе в анамнезе) и прочих типах зависимости.
При большом депрессивном эпизоде (не назначают бензодиазепины в виде монотерапии, так как это может привести к ухудшению состояния пациента и усилению или появлению суицидальных наклонностей).
При дыхательной недостаточности (в связи со способностью бензодиазепинов угнетать дыхательный центр).
При нарушенной функции почек (необходима коррекция дозы зопиклона).
Не следует водить автомобиль во время приема препарата Сомнол.
Побочные действия:
Риск развития, характер и выраженность побочных явлений препарата Сомнол связаны с дозой и личной чувствительностью пациента. Одним из самых часто встречающихся негативных эффектов был металлический или горький привкус.
На фоне лечения также могут появляться такие побочные эффекты зопиклона:
ЦНС: нарушения поведения и речи, антероградная амнезия, агрессия, раздражительность, сомнамбулизм, изменения сознания, чувство опьянения, нарушение координации, эйфория или депрессивное состояние. В некоторых случаях регистрируется развитие сонливости, галлюцинаций, нарушений внимания, ночных кошмаров, бессонницы, головной боли, атаксии и головокружения.
Система дыхания: одышка.
Зрительная система: диплопия.
ЖКТ: нарушения стула различного характера, сухость во рту, рвота, диспепсические явления, изменения аппетита, изменение активности печеночных энзимов.
Прочие побочные явления: гипотония мышц, общая слабость, снижение массы тела.
Явления аллергического характера: высыпания и зуд, ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок.
Сомнол может быть причиной развития психической и физической зависимости. При резкой отмене зопиклона возможен синдром рикошета.
Дополнительная информация по побочным явлениям:
Зависимость:
Продолжительное использование зопиклона может приводить к развитию зависимости и злоупотреблению препаратом. На развитие медикаментозной зависимости оказывает влияние доза, продолжительность приема, сочетанный прием других бензодиазепинов, а также склонность пациента к развитию медикаментозной зависимости (в том числе указания на медикаментозную зависимость в личном анамнезе). Отмечены случаи развития зависимости при использовании терапевтических доз у пациентов, не относящихся к группе риска.
Синдром отмены:
Большинство признаков синдрома отмены выражены слабо, в том числе бессонница, тревожность, головная боль, боль в мышцах, раздражительность. Реже возникают спутанность сознания, возбуждение, парестезии, гиперреакция на свет, шум и тактильные раздражители, галлюцинации, деперсонализация и судороги.
Амнезия, поведенческие нарушения и изменения психомоторных функций:
В течение некоторого времени после приема зопиклона возможно возникновение антероградной амнезии и нарушений психомоторной функции. Для снижения негативного влияния этих эффектов прием таблеток Сомнол рекомендуется проводить до сна, убедившись, что есть возможность отдыха в течение 2-5 часов.
Поведенческие нарушения и изменения сознания могут проявляться в форме нервозности, возбуждения, ночных кошмаров, галлюцинаций, психозоподобных симптомов, онейроидного состояния, заторможенности или возбуждения, эйфории.
Также возможно аномальное поведение, агрессия (в том числе аутоагрессия) и автоматическое поведение с дальнейшей амнезией. Если у пациента отмечаются данные симптомы, следует прекратить лечение.
Сомнамбулизм:
У пациентов, принявших Сомнол и не проснувшихся полностью, может отмечаться сомнамбулизм или подобные состояния. В том числе пациент в таком состоянии может совершать обыденные действия, включая вождение автомобиля, прием и приготовление пищи, ведение разговоров. После пробуждения больной не помнит о совершенных действиях. Риск поведенческих расстройств такого типа возрастает при приеме максимальных доз, а также сопутствующем приеме средств, угнетающих ЦНС.
Взаимодействие:
Зопиклон не назначают одновременно с этиловым спиртом.
Сомнол не следует применять одновременно с препаратами, которые приводят к угнетению ЦНС, включая производные морфина, антигистаминные препараты, седативные, анксиолитические и антидепрессивные средства, нейролептики и барбитураты. Сочетанный прием таких препаратов может повышать риск угнетения дыхания и развития лекарственной зависимости.
Отмечается увеличение риска потенциально летального угнетения дыхания при приеме зопиклона с бупренорфином.
Клозапин при одновременном приеме с зопиклоном повышает риск шока с остановкой сердца и/или дыхания.
Препараты, влияющие на активность CYP3 A4, могут изменять плазменные показатели зопиклона и его эффект. В частности ингибиторы CYP3 A4 (кетоконазол, эритромицин, итраконазол, ритонавит) увеличивают плазменные показатели зопиклона и могут приводить к передозировке при приеме обычных доз препарата Сомнол. Индукторы CYP3 A4 (фенитоин, рифампицин, фенобарбитал и карбамазепин) снижают уровень зопиклона в плазме и снижают его эффективность.
Условия хранения:
Сомнол не требует специфического температурного режима хранения.
Необходимо хранить таблетки Сомнол вдали от детей.
Срок годности – 3 года.
нижний статья
Медицинские учереждения