боковой

верхнияя статья

Латинское название: 
Androcur Depot
Производитель: 

Schering, Германия

Форма выпуска: 

"ципротерона ацетат 300 мг, вспомогательные вещества: бензилбензоат; касторовое масло для инъекций. "

Фармакологическое действие: 

Андрокур Депо – гормональный препарат, обладающий антиандрогенным действием. Андрокур Депо содержит активный компонент ципротерона ацетат, который конкурентно угнетает влияние андрогенов на органы-мишени. Ципротерона ацетат защищает предстательную железу от влияния андрогенов, продуцирующихся половыми органами и корой надпочечников.
Под влиянием препарата Андрокур Депо отмечается снижение синтеза тестостерона в яичках и снижение его уровня в плазме. При применении ципротерона ацетата снижается потенция и половое влечение, угнетается функция половых желез (данные эффекты исчезают после окончания применения препарата Андрокур Депо).

При применении высоких доз ципротерона ацетата у пациентов отмечается развитие незначительного увеличения плазменных концентраций пролактина.
Не отмечается специфических рисков для человека при многоразовом введении ципротерона ацетата.
В ходе исследований ципротерона ацетат обратимо снижал фертильность у мужчин, однако не вызывает повреждения сперматозоидов, которое могло бы быть потенциально опасным для потомства.
Ципротерона ацетат не оказывает специфического канцерогенного действия, однако стероидные гормоны могут повышать риск роста опухолей гормонозависимых органов.
Существует возможность развития кортикоидоподобного действия при применении высоких доз ципротерона ацетата.
После внутримышечного введения масляного раствора Андрокур Депо ципротерона ацетат постепенно высвобождается в системный кровоток. Пик плазменной концентрации после однократного введения отмечается на 2-3 день, конечный период полувыведения достигает 3-5 суток.
Ципротерона ацетат имеет несколько путей метаболизма, в том числе гидроксилируется и конъюгируется. В метаболизме ципротерона ацетата участвуют ферменты цитохрома Р450 (преимущественно CYP3 A4).
Некоторая часть активного компонента препарата Андрокур Депо выводится с желчью в неизменном виде, большая часть ципротерона выводится почками в форме производных.
Практически полностью ципротерона ацетат связывается с белками плазмы (свободной фракции не более 4%). Учитывая продолжительный период полувыведения при введении ципротерона 1 раз в 7-10 дней можно ожидать некоторую кумуляцию препарата в организме. Равновесие между высвобождением ципротерона ацетата из депо и его выведением из организма достигается на 4-5 неделе терапии.
Абсолютная биодоступность при внутримышечном введении считается равной 100%.

Показания: 

"У мужчин - неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии), коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (необходимость снижения сексуальной активности) - Андрокур- (50 и 100 мг) и Андрокур- Депо; у женщин - выраженные явления андрогенизации (в т.ч. различные формы гирсутизма, себореи и акне, андрогенная алопеция) - Андрокур- 10 мг и Андрокур- (50 мг)."

Способ применения: 

"В/м, медленно, глубоко в мышцу. При карциноме предстательной железы по 3 мл каждые 2 нед после орхиэктомии и каждые 7 дней - больным без орхиэктомии. Для коррекции полового поведения (при повышенном половом влечении) - 3v6 мл 1 раз в 10v14 дней. Лечение проводят длительно, в течение нескольких месяцев; при необходимости сочетают с психотерапевтическими мероприятиями."

Противо-показания: 

"Тяжелые хронические депрессивные состояния, кахексия (за исключением пациентов с карциномой предстательной железы), заболевания печени, наследственные доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Дубина - Джонсона и Ротора), опухоли печени, в т.ч. в анамнезе (за исключением метастазов в печень карциномы предстательной железы); тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, серповидно-клеточная анемия, тромбоэмболические процессы (в т.ч. в анамнезе); желтуха, герпес или затяжной зуд во время предшествующей беременности, подростковый возраст до завершения периода полового созревания, беременность, грудное вскармливание. Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание."

Побочные действия: 

"У мужчин. Подавление сперматогенеза (восстанавливается через несколько месяцев после прекращения приема препарата), может быть увеличение массы тела, изменение либидо, ощущение напряжения в молочных железах, депрессия; в редких случаях ? возникновение доброкачественных, реже ? злокачественных изменений в печени. При применении ципротерона ацетата у больных, в т.ч. раком предстательной железы, в дозе 200v300 мг иногда наблюдалось прямое гепатотоксическое действие, развитие желтухи, печеночной недостаточности (токсические эффекты дозозависимы и развиваются через несколько месяцев лечения). При приеме в больших дозах в редких случаях возможно ощущение нехватки воздуха (развивающиеся гипокапния и сопутствующий компенсаторный метаболический алкалоз лечения не требуют)."

Взаимодействие: 

Андрокур Депо может изменять потребность пациентов с сахарным диабетом в пероральных гипогликемических препаратах или инсулине.
Ингибиторы CYP3 A4 (включая кетоконазол, ритонавир, клотримазол и итраконазол) при сочетанном применении с препаратом Андрокур Депо могут замедлять метаболизм ципротерона ацетата.
Индукторы CYP3 A4 (включая фенитоин, препараты зверобоя и рифампицин) при одновременном применении с препаратом Андрокур Депо могут ускорять метаболизм ципротерона ацетата и снижать его плазменные концентрации.
Высокие дозы ципротерона ацетата (100 мг трижды в сутки) в ходе исследований приводили к угнетению активности некоторых ферментов системы цитохрома Р450, включая CYP2 C8, CYP3 A4, CYP2 D6, CYP2 C9 и C19.
Возможно повышение риска развития рабдомиолиза или миопатии обусловленной статинами при сочетании высоких доз ципротерона ацетата и статинов (вследствие угнетения метаболизма последних).
Этиловый спирт при сочетанном применении с препаратом Андрокур Депо у пациентов с повышенным сексуальным влечением на фоне патологических изменений половой сферы может нейтрализовать терапевтический эффект ципротерона ацетата.

Условия хранения: 

Андрокур Депо необходимо хранить в недоступных для детей местах, где поддерживается температурный режим от 15 до 30 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Андрокур Депо составляет 5 лет.

нижний статья
Медицинские учереждения