боковой

Главная / Фармакологическая группа / Андрогены и их синтетические аналоги /

Небидо

верхнияя статья

Латинское название: 
Nebido
Производитель: 

Шеринг, Германия

Форма выпуска: 

1 мл раствора содержит 250 мг тестостерона ундеканоата, ампула содержит 1000 мг тестостерона ундеканоата, вспомогательные вещества:бензилбензоат, касторовое масло очищенное

Фармакологическое действие: 

Небидо содержит вещество, являющееся сложным эфиром, производным природного тестостерона. Тестостерона ундеканоат преобразуется в тестостерон после отщепления боковой цепи молекулы.
Эндогенный тестостерон один из основных андрогенов в организме, продуцирующийся корой надпочечников и яичками (причём синтез вещества в яичках значительно превышает таковой в коре надпочечников).

Формирование мужских половых признаков регулируется тестостероном во время развития плода, в раннем детстве и подростковом возрасте. У взрослых тестостерон способствует поддержанию мужского фенотипа и регулирует андрогензависимые процессы (в том числе сперматогенез).
Тестостерон влияет не только на репродуктивную систему, но и на почки, печень, кости и мышцы, кожу, а также костный мозг и нервную систему.
Состояние со сниженным уровнем тестостерона в сыворотке крови у мужчин называется гипогонадизмом и может сопровождаться снижением либидо, нарушениями эректильной функции, депрессией, утомляемостью, регрессом и недоразвитием вторичных характерных половых признаков. При гипогонадизме увеличивается риск остеопороза у мужчин. В таких случаях введение препаратов тестостерона способствует нормализации уровня данного гормона и уменьшению выраженности симптомов гипогонадизма.
Тестостерон имеет несколько основных эффектов в зависимости от органа-мишени:
- андрогенное действие (органы-мишени: придаток яичка, простата, семенные пузырьки);
- протеино-анаболическое действие (органы-мишени: печень, кроветворная система, почки, кости и мышцы).
В некоторых тканях действие тестостерона реализуется после метаболизма до эстрадиола (органы-мишени: гипофиз, мозг, жировая и костная ткань, тестикулярные клетки Лейдига).
Небидо при гипогонадизме изменяет соотношение жировой и мышечной ткани в пользу безжировой массы тела, увеличивает физическую силу, предупреждает развитие остеопороза, нормализует половую функцию и оказывает положительное психотропное влияние.
Небидо – препарат в форме депо, после внутримышечного введения тестостерон постепенно высвобождается в сыворотку крови, за счёт чего достигается поддержание постоянного уровня препарата.
Сывороточные эстеразы расщепляют активное соединение на тестостерон и ундекаиновую кислоту.
Увеличение концентрации тестостерона (в сравнении с базальным показателями) отмечается на 2 день после инъекции.
После однократной инъекции Небидо у мужчин с гипогонадизмом пики тестостерона отмечалось на 7 и 14 день.
Снижение уровня происходит с периодом полувыведения порядка 53 дней.
Около 98% циркулирующего тестостерона находится в связи с глобулинами и альбумином. Считается, что биологической активностью обладает только свободная фракция вещества.
Метаболизм тестостерона в препарате Небидо аналогичен таковому эндогенного тестостерона.
Около 90% дозы тестостерона выводит мочевыделительная система, порядка 6% кишечник.
Равновесные концентрации при продолжительной терапии (1000 мг с интервалами 10 недель) достигаются после 3-5 инъекции.

Показания: 

Недостаточность тестостерона при первичном и вторичном гипогонадизме у мужчин

Способ применения: 

Инъекция Небидо- (в 1 ампуле содержится 1000 мг тестостерона ундеканоата) производится один раз в 10-14 нед. При такой частоте инъекций обеспечивается поддержание достаточного уровня тестостерона, и не происходит кумуляции вещества. Инъекции следует произ

Противо-показания: 

"Повышенная чувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных компонентов препарата, наличие андрогенозависимой карциномы простаты или молочной железы у мужчин; гиперкальциемия, сопутствующая злокачественным опухолям; опухоли печени в настоящее время или в анамнезе. Небидо противопоказан женщинам. С осторожностью - пациентам с синдромом апноэ."

Побочные действия: 

Среди побочных эффектов, которые появлялись на фоне терапии Небидо, наиболее частыми являлись болезненность в месте инъекции и акне.
Прочие нежелательные эффекты, которые регистрировались в ходе клинических исследований, рассортированы по системам:
- ЖКТ и обмен веществ: повышение аппетита, набор веса, повышение уровней холестерина, гликолизированного гемоглобина и триглицеридов, рвота.
- ЦНС: эмоциональная лабильность, изменения режима сна, депрессивные состояния, раздражительность, агрессивность и беспокойство. Также не исключены головная боль, тремор конечностей и мигрень.
- Гепатобилиарная система: изменение показателей печеночных проб, повышенная активность аспартатаминотрансферазы.
- Дыхательная система: храп, кашель, бронхит, синусит, дисфония.
- Сосуды и сердце: лабильность артериального давления, чувство жара, покраснение лица, вертиго.
- Система крови: повышение уровней гемоглобина, эритроцитов и гематокрита, полицитемия.
- Кожа: алопеция, эритематозная, папулезная и везикулезная сыпь, сухость и шелушение кожи, зуд, потливость, гипергидроз.
- Мочевыделительная система: задержка и уменьшение объема мочи, ноктурия, дизурия.
- Молочные железы: болезненность молочных желез, гинекомастия, индурация молочной железы.
- Репродуктивная система: повышенный уровень простат-специфического антигена, доброкачественная гиперплазия простаты, патологические изменения, выявляемые при обследовании простаты, внутриэпителиальная неоплазия простаты, простатит, изменения либидо, индурация простаты, боль в яичках, увеличенный уровень свободного и связанного тестостерона и эстрадиола.
- Мышцы и суставы: судороги, боль и напряженность в мышцах, боль в конечностях, повышенный уровень креатининфосфокиназы, ригидность мышц.
Также возможно появление реакций аллергического типа.
При неправильном введении раствора (введении в просвет сосуда) существует риск развития микроэмболии сосудов легких, которая может сопровождаться диспноэ, кашлем, общей слабостью, вертиго, гипергидрозом, болью в груди и потерей сознания. Как правило, данная реакция обратима и развивается сразу после проведения инъекции.
В редких случаях регистрировалось учащение эрекции, развитие желтухи, ночного апноэ (усиление уже существующего синдрома ночного апноэ), себореи и агрессивности на фоне терапии средствами, содержащими тестостерон.
Высокие дозы тестостерона могут стать причиной обратимого угнетения сперматогенеза, уменьшения размера яичек, развития приапизма и отеков (при применении препарата Небидо данные эффекты не регистрировались).
В единичных случаях на фоне терапии андрогенами развивалась опухоль (злокачественная или доброкачественная) печени, которая может стать причиной потенциально фатального внутрибрюшинного кровотечения. При появлении боли в животе необходимо срочно обратиться к врачу.
Риск развития гиперплазии простаты выше у пожилых пациентов, получающих высокие дозы тестостерона.

Взаимодействие: 

Андрогены могут повысить сахароснижающие эффекты инсулина. Может появиться необходимость снизить дозу гипогликемического препарата. Возможно взаимодействие с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты (например барбитураты), что может привести к в

Условия хранения: 

После изготовления Небидо можно хранить 5 лет.
Требования к помещениях, где хранят препарат:
- Температура воздуха – 15-25 градусов Цельсия.
- Отсутствие доступа детей.

Добавить отзыв
нижний статья
Медицинские учереждения