боковой

верхнияя статья

Латинское название: 
Humira
Форма выпуска: 

Хумира выпускается в форме инъекционного раствора. Фасовки препарата следующие:
– 0,8 мл раствора/ шприц + салфетка/упаковка картонная;
– 0,8 мл раствора/ шприц + салфетка × 2 шт./упаковка картонная.

Фармакологическое действие: 

Адалимумаб получают методом рекомбинации с применением человеческих моноклональных антител. Пептидные последовательности в молекуле имеют только антропологическое происхождение. Молекула адалимумаба имеет высокую степень сродства с ФНО-α (фактор некроза опухоли). С ФНО-β связывания не наблюдается. При связывании с фактором некроза опухоли происходит его нейтрализация.
Данный фактор блокируется и не вступает в реакционное взаимодействие с рецепторным аппаратом на мембранах клетки, который имеет сродство к ФНО-α. При поражениях суставов и псориазе часто наблюдается завышение концентраций ФНО в синовиальной жидкости. ФНО вместо физиологического воспаления провоцируют сильную воспалительную реакцию с деструктивным влиянием на суставный аппарат.

Хумира позволяет остановить истончение эпидермального слоя, инфильтрацию клеток, ответственных за развитие воспаления. Активная молекула препарата изменяет концентрационные уровни молекулярных структур адгезии, которые ответственны за миграционное перемещение лейкоцитарных клеток. Хумира позволяет быстро купировать симптоматику воспаления, снижает СОЭ, С-реактивного белка, концентрации матриксных металлопротеиназ. Применение препарата позволяет нормализовать картину крови. Хумира улучшает функционирование суставного аппарата при ревматоидном поражении суставов, очищает кожу от воспалительных псориатических бляшек. Развитие клинического эффекта наблюдается после 3 месяцев терапии.

Показания: 

Хумира назначается при:
ревматоидном артрите (с целью купирования симптоматики патологии, индукционного влияния с целью достижения клинической ответной реакции, достижения ремиссии);
ювенильном ревматоидном артрите у пациентов с 4 лет;
псориатическом артрите;
анкилозирующем спондилите;
болезни Крона;
бляшечном псориазе (при необходимости получения системной терапии).
Препарат позволяет добиться угнетения прогрессии патологий. Рекомендовано проводить комбинаторную терапию с метотрексатом, иными противоревматическими средствами.

Способ применения: 

Стандартное дозирование – инъекция 1 шприцом препарата 1 раз/14 дней. При этом продолжают сопутствующую терапию препаратами с модифицирующим действием. При монотерапии препаратом Хумира возможно применение 1 дозы 1 раз в 7 дней. При ювенильном ревматоидном артрите при показаниях у пациентов 4–13 лет с массой тела менее 30 кг показано применять 20 мг/14 дней.
При болезни Крона назначается 80 мг в первый день терапии. На 15 день проводится инъекция 40 мг препарата. При необходимости скорого терапевтического ответа назначается 160 мг в первый день терапии и 80 мг на 15-й день лечения. На 29 день дозировка понижается до 40 мг/14 дней. Если наблюдается ослабление клинического ответа, то возможно учащение введения препарата до 40 мг/7 дней. На этапе поддерживающей терапии должно рассматриваться решение о снижении дозировок кортикостероидных средств.
При бляшечном псориазе применяется 80 мг в первый день терапии, затем по 40 мг/неделя. Поддерживающее лечение проводят дозировкой 40 мг/14 дней.
Возобновить терапию можно после 70 дневного перерыва. Коррекция доз для геронтологических пациентов не требуется. Введение препарата должно проводиться под врачебным контролем. Возможно самостоятельное введение лишь после четкого инструктажа и обучения. Вводится раствор подкожно. Места введения – кожа поверхностей бедер, живота. Нельзя делать инъекции в одни и те же места. Противопоказано вводить препарат в области с кровоподтеками, краснотой, при наличии уплотнений, слишком чувствительной коже. Шприц следует просмотреть для контроля прозрачности, цветности, отсутствия посторонних включений в растворе. Недопустимо проводить смешивание раствора Хумира с любыми другими препаратами. После инъекции шприц должен быть утилизирован.

Противо-показания: 

Хумира не назначается при:
гиперчувствительности к адалимумабу;
гиперчувствительности к аддитивным компонентам.
Осторожность необходима при назначении раствора Хумира при:
туберкулезе в активной фазе;
терапии иммуносупрессорами;
преморбидных состояниях;
демиелизирующих патологиях нервной системы;
тяжелых инфекционных заболеваниях.

Побочные действия: 

Применение препарата Хумира может сопровождаться:
пневмонией (в том числе, ассоциированной с герпетической инфекцией);
образованием полипов;
тромбоцитопенией;
синуситом;
лейкопенией;
инфекциями глаз;
лейкоцитозом;
сепсисом;
опоясывающим герпесом;
новообразованиями в паренхиматозных полостях;
фарингитом;
гистоплазмозом;
кандидозом;
инфекциями уха;
паронихией;
стоматологическими инфекциями;
беспокойством;
ринофарингитом;
целлюлитом;
гриппозной инфекцией;
инфекциями половых органов (в том числе, ассоциированными с грибковой флорой);
гастроэнтеритом;
гипергликемией;
рассеянным склерозом;
инфекционным поражением суставного аппарата;
звоном в ушах;
некротическим фасциитом;
туберкулезом;
нарушениями сна;
панцитопенией;
депрессией;
диплопией;
кровотечениями из кишечника;
гиперурикемией;
желудочными кровотечениями;
инфекциями, ассоциированными с микобактериями;
инфицированием мочевыводящих путей (в том числе грибками);
кокцидиоидомикозом;
образованием кист;
мигренью;
тромбофлебитом;
конъюнктивитом;
анемией;
приступами рвоты;
отеком глаз;
парестезиями;
гипокалиемией;
тремором;
гипернатриемией;
вертиго;
тошнотой;
окклюзией артерий;
дисфагией;
дерматитом;
эпигастральной болью;
ХОБЛ;
новообразованиями кожи;
менингитом;
экземой;
инфекционным поражением нервной системы;
меланомой;
панкреатитом;
гематомой;
гастроэзофагеальным рефлюксом;
остановкой сердца;
диспноэ;
приливами;
реакциями гиперчувствительности;
гипофосфатемией;
блефаритом;
тромбоцитопенической пурпурой;
глухотой;
астмой;
экхимозом;
артериальной гипертензией;
гиперлипидемией;
пневмонитом;
тахикардией;
дегидратацией;
крапивницей;
холелитиазом;
воспалением седалищного нерва;
хронической миокардиальной недостаточностью;
головной болью;
зудом;
патологическими изменениями зрения;
аневризмой аорты;
кашлем;
изменением уровней ферментов печени;
синдромом Шегрена;
гипергидрозом;
гипербилирубинемией;
холециститом;
интерстициальными патологиями легких;
диспепсией;
отеком лица;
рабдомиолизом;
инфарктом миокарда;
образованием рубцов;
сыпью;
системной красной волчанкой;
онихоклазией;
гиперкреатининфосфатемией;
анафилаксией;
плевральным выпотом;
гематурией;
мышечными спазмами;
лимфомой;
нарушениями работы почек;
загрудинными болями;
болями в мышцах;
лейкозом;
никтурией;
инсультом;
реактивацией гепатита В;
локальным воспалением в месте инъекционного введения
болями в костях;
перфорацией кишечника;
алопецией;
эректильной дисфункцией;
обострением псориаза;
синдромом Гийена – Баре;
замедление заживления ран. 

Взаимодействие: 

Препарат, группа препаратов

Возможный результат взаимодействия с препаратом Хумира

Метотрексат

Замедление выведения препарата адалимумаба

Условия хранения: 

Шприц с препаратом должен храниться в оригинальной упаковке. Температура хранения раствора в шприце – 2–8 градусов Цельсия. Следует контролировать, чтобы не произошло замерзания лекарственной формы. Шприцы с раствором должны храниться в местах, удаленных от доступа детей. Срок годности составляет 24 месяца.

нижний статья
Медицинские учереждения