боковой

верхнияя статья

Латинское название: 
Cymbalta
Форма выпуска: 

Кишечнорастворимы капсулы Симбалта в ячейковых упаковках. В пачке из картона 14 (1х14) или 28 (2х14) капсул.

Фармакологическое действие: 

Симбалта – лекарственный препарат, обладающий антидепрессивным эффектом. Симбалта содержит дулоксетин – вещество, являющееся объединенным ингибитором обратного захвата норэпинефрина и серотонина.
Дулоксетин незначительно угнетает захват допамина, практически не обладает сродством к гистаминовым, холинергическим, допаминовым и адренергическим рецепторам. Эффективность препарата в лечении депрессии обусловлена угнетением обратного захвата норэпинефрина и серотонина, вследствие чего усиливается норадренергическая и серотонинергическая нейротрансмиссия в ЦНС.

Симбалта также обладает некоторым обезболивающим действием, что, теоретически, обусловлено снижением скорости передачи болевых импульсов в ЦНС.
После перорального приема дулоксетин неплохо абсорбируется (с временем достижения пиковых концентраций в сыворотке 6 часов). Пища увеличивает время достижения пиковых концентраций (на 4 часа по сравнению с приемом натощак), а также уменьшает уровень препарата в плазме (на 11%).
Более 90% дулоксетина в сыворотке находится в связанном состоянии.
Метаболизм дулоксетина проходит при участии CYP1 A2 и CYP2 D6, производные не обладают терапевтической активностью.
Время полувыведения активного компонента – 12 часов при среднем клиренсе около 101 л/час.
При терминальной стадии недостаточности почек уровни дулоксетина и величины экспозиции увеличиваются вдвое (в сравнении с показателями у добровольцев с нормальной работой почек).

Показания: 

Препарат Симбалта используют для лечения большого депрессивного расстройства и генерализованной формы тревожного расстройства.
Симбалта также используется в терапии периферической диабетической нейропатии (с выраженным болевым синдромом).

Способ применения: 

Симбалта принимают перорально, вне зависимости от пищи, запивая необходимым количеством жидкости. Во время приема необходимо избегать повреждения целостности оболочки капсулы.
Дозирование препарата определяют в зависимости от тяжести и характера заболевания:
Пациентам с большим депрессивным расстройством назначают прием 1 капсулы Симбалта 60 в сутки. Некоторым пациентам может требоваться большая доза, в таком случае назначают по 1 капсуле Симбалта 60 дважды в сутки.
Максимальная доза, которую рекомендуют пациентам, - 120 мг дулоксетина в сутки. Применение доз превышающих максимальную не изучалось.
Пациентам с диабетической нейропатической периферической болью в начале терапии рекомендуется прием 1 капсулы Симбалта 60 в сутки. В некоторых случаях дозу можно увеличить до 1 капсулы Симбалта 60 дважды в сутки (под контролем врача).
Эффект препарата Симбалта развивается на протяжении 2 месяцев терапии.
Максимальная доза дулоксетина – 120 мг в сутки.
Пациентам с генерализованными тревожными расстройствами в начале терапии обычно рекомендуют прием 1 капсулы Симбалта 30 в сутки. Пациентам, у которых эффект терапии недостаточно выражен, дозу можно увеличить до 1 капсулы Симбалта 60 в сутки. Также при необходимости может быть рассмотрена возможность назначения 90 или 120 мг дулоксетина в сутки.
Эффект препарата развивается на протяжении 2-4 недель после того, как была начата терапия.
Отмену препарата Симбалта следует проводить постепенно, в течение не менее 2 недель (при резком прекращении терапии у пациентов может развиться синдром отмены).
При недостаточной функции почек слабой и средней степени тяжести изменение дозы дулоксетина не требуется.
Пациентам с терминальной стадией недостаточности почек дулоксетин не назначают.
Лицам с заболеваниями гепатобилиарной системы дулоксетин не назначают.

Противо-показания: 

Симбалта не используют в терапии пациентов, которые не переносят активный или вспомогательные компоненты капсул.
Противопоказаниями к использованию препарата Симбалта также являются:
- Нестабильная гипертензия (учитывая риск гипертензивного криза).
- Нарушенная функция почек (при показателях фильтрации ниже 30 мл/мин).
- Патологии печени.
Строго противопоказано применение дулоксетина пациентам, получающим терапию необратимыми неселективными ингибиторами МАО (прием дулоксетина также запрещён на протяжении 2 недель после завершения терапии такими препаратами, терапию ингибиторами моноаминооксидазы можно начинать не раньше, чем спустя 5 дней после завершения приема дулоксетина).
Кроме того, противопоказан прием дулоксетина на фоне терапии флувоксамином, эноксацином и ципрофлоксацином (учитывая значительное влияние данных препаратов на CYP1 A2).
Симбалта не используется в педиатрии.
Необходимо с осторожностью назначать дулоксетин пациентам со склонностью к суициду (такие пациенты должны находиться под постоянным контролем, т.к. не исключены попытки суицида в начале терапии).
Кроме того, препарат Симбалта с осторожностью назначают при:
- Эпилептических приступах, биполярных расстройствах и мании (в том числе в анамнезе).
- Повышении внутриглазного давления и опасности острой узкоугольной глаукомы.
- Артериальной гипертензии, патологиях сердца и нарушениях ритма сердца.
- Повышенном риске гипонатриемии.
- Приеме препаратов, имеющих гепатотоксическое действие.
При терапии дулоксетином не следует управлять потенциально опасными видами техники.

Побочные действия: 

На фоне терапии дулоксетином у пациентов возможно появление таких нежелательных эффектов:
Нервная система: ажитация, нарушения сна, тревожность, аномальны оргазм, видения, бруксизм, нарушения ориентации, суицидальные мысли, апатия, агрессия, галлюцинации, мания. Кроме того, возможно появление тремора, парестезий, нарушений внимания и памяти, изменений вкуса, дискинезии, летаргии, судорог, серотонинового синдрома и экстрапирамидных расстройств.
Органы чувств: нарушения зрения, мидриаз, сухость глаз, глаукома, боль и звон в ушах.
Сердце и сосуды: тахикардия, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная аритмия, сердцебиение, приливы, потеря сознания, а также ортостатическая гипотензия, лабильность артериального давления, похолодание конечностей, гипертонический криз.
Дыхательная система: носовое кровотечение, боль в горле, зевание, чувство сдавленности в горле.
Пищеварительная система: гипергликемия, анорексия, нарушения стула, рвота, диспепсические явления, боли в животе, повышенное газообразование, кровотечения желудочно-кишечной системы, отрыжка, гастрит, гастроэнтерит, запах изо рта, стоматит, кровь в каловых массах.
Печень: острые поражения печени, гепатит, повышение уровня печеночных энзимов, недостаточность печени, желтуха.
Мочевыделительная система: задержка мочи, дизурия, полиурия, никтурия, замедление тока мочи, изменение запаха мочи.
Репродуктивная система: нарушения менструального цикла, эректильная дисфункция, задержка эякуляции, маточное кровотечение, галакторея, признаки менопаузы, гиперпролактинемия.
Аллергические реакции: сыпь, потливость, ангионевротический отёк, контактный дерматит, крапивница, фоточувствительность, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Другие: ларингит, гипотиреоз, недостаточность антидиуретического гормона, гипонатриемия, повышенный риск образования синяков, боль в костях и мышцах, спазм и подрагивание мышц, тризм.
Также возможно развитие боли в груди, ощущения мурашек, чувства жара, жажды, слабости и нарушений походки.
У некоторых пациентов во время терапии отмечалась лабильность веса, повышение уровня холестерола и креатининфосфокиназы.
Отмена дулоксетина (в случае резкого прекращения приема) может приводить к развитию у пациентов рвоты, тошноты, боли в голове и головокружения, а также гипергидроза, раздражительности, нарушений стула, тремора и нарушений чувствительности и сна.

Взаимодействие: 

Препараты, метаболизирующиеся при участии CYP1 A2, не оказывают влияния на эффективность дулоксетина, однако приеме сильных ингибиторов CYP1 A2 возможно повышение уровня дулоксетина в сыворотке. Сочетанный прием дулоксетина с ингибиторами CYP1 A2 не рекомендуется.
Дулоксетин умеренно ингибирует CYP2 D6. При назначении препаратов, метаболизирующихся при участии CYP2 D6 следует соблюдать осторожность и учитывать возможность повышениях их уровней в плазме.
Необходимо с осторожностью назначать дулоксетин с седативными средствами и другими препаратами, угнетающими ЦНС, в том числе трициклическими антидепрессантами, пептидином, триптофаном и трамадолом.
С препаратами, ингибирующими МАО (в том числе с препаратами зверобоя), дулоксетин назначать строго запрещено (в том числе в период 4 недель после завершения терапии ингибиторами МАО).
Препарат Симбалта может увеличивать риск кровотечения на фоне терапии антитромботическими и антикоагулянтными средствами.

Условия хранения: 

Препарат Симбалта необходимо хранить в местах, к которым не имеют доступа дети.
Специфический температурный режим не требуется.
Срок годности препарата Симбалта – 3 года.

нижний статья
Медицинские учереждения