боковой

верхнияя статья

Латинское название: 
Wilate
Форма выпуска: 

Вилате выпускается в форме лиофилизата для дальнейшего разведения и проведения внутривенной инъекции. В фасовочный комплект входят:
– лиофилизат/стеклянный флакон/упаковка;
– 5 мл растворителя + шприц одноразовый + 3 иглы (фильтровальная, с двумя концами, игла-бабочка) + две салфетки, пропитанные дез. раствором/упаковка картонная.

Фармакологическое действие: 

Вилате – средство с гемостатической активностью. Эффективность в остановке кровотечений обусловлена содержанием фактора свертывания VIII (ФVIII), фактора Виллебранда (ФВ). Активные составляющие препарата восполняют эндогенный дефицит веществ, которые участвуют в процессе свертывания крови.
ФВ позволяет восстановить нормальную адгезию тромбоцитарных клеток к эндотелиальному покрытию сосуда, который был поврежден. Этим обуславливается гемостаз первичного характера с сокращением времени свертывания крови. Сочетание двух факторов обуславливает более сильное действие в остановке кровотечений за счет стабилизации фактором Виллебранда ФVIII и образования активного фактора ФVIIIa. Данная молекула участвует в качестве кофакторного компонента в реакции образования тромбина из протромбина.

Дальнейшее превращение тромбина в фибриноген и далее в фибрин приводит к образованию тромба. Препарат понижает вероятность развития кровотечений благодаря восстановлению оптимальных уровней факторов, участвующих в процессе свертывания крови. 1 мл препарата имеет специфическую активность около 60 и 53 МЕ по ФVIII:С и ФВ:РК соответственно.

Показания: 

Вилате назначается при:
- терапии кровотечений при болезни Виллебранда (БВ);
- профилактике кровотечений при БВ;
- терапии кровотечений на фоне гемофилии А врожденного генеза;
- профилактике кровотечений при гемофилии А;
- терапии кровотечений при дефиците ФVIII приобретенного характера;
- профилактике начала кровотечений на фоне дефицита ФVIII приобретенного характера.

Способ применения: 

Назначается Вилате по индивидуальным схемам терапии в зависимости от клинических показателей пациента, его текущего состояния. Терапию средством Вилате могут проводить только опытные специалисты.
Лиофилизат необходимо растворять приложенным в комплектном флаконе растворителем. 1 мл раствора лиофилизата содержит ФVIII и ФВ по 90 и 80 МЕ соответственно. Применение раствора Вилате проводят внутривенно.
Схемы применения в зависимости от показаний:Состояние, показаниеДозировка, МЕ/кг, кратность введенияПримечаниеУровневый показатель ФVIII, которого необходимо достичь, %Болезнь Виллебранда 20–50При кровотечениях в желудочно-кишечном тракте дозировка увеличивается Болезнь Виллебранда (третий тип) 50–80Профилактика потери крови при оперативном вмешательствеИндивидуальное дозированиеПрименение проводят за полчаса до старта операции (в экстренных случаях), повторные введения проводят раз в ½­–1 суток50Профилактика развития кровотечения при травмеИндивидуальное дозированиеПрименяют в течение 2 суток в высоких дозировках до нормализации состояния. Затем дозировка уменьшается во избежание осложнений, ассоциированных с избыточным уровнем ФVIII:С Умеренное кровотечение при гемофилии А1–2 раза/суткиПрименяют до нормализации состояния с заживлением места кровотечения и уменьшением болевых ощущений20–40Распространенные кровотечения при гемофилии А, кровотечения в мышечной ткани, гематомы1–2 раза/сутки 3–4 дняПрименение проводится до восстановления нормального трудоспособного состояния30–60Угрожающие кровотечения1–3 раза/суткиПрименение проводят до полного купирования опасного состояния60–100Малые хирургические вмешательства, стоматологические операции1 раз/суткиПрименение проводится до полного заживления раневой поверхности30–60Хирургические вмешательства на обширных областях тела   1–3 раза/суткиПосле заживления раны применяют Вилате еще неделю для поддержания уровня ФVIII в пределах 30–60%80–100Длительная профилактика у пациентов с гемофилией в тяжелой форме  20–40Применение проводят раз в 24–72 часа. При терапии молодых больных дозировка и кратность введения могут быть увеличены 
Коррекцию дозировок проводят непосредственно во время терапии средством Вилате. Для выявления необходимости коррекции проводят регулярное изучение состояния пациента, постоянный клинический анализ уровня ФVIII:С.
Алгоритм приготовления раствора лиофилизата:
– флаконы подогреть немного на водяной бане с температурой воды до 37 градусов Цельсия. (нельзя допускать контакта воды с пробками);
– снять крышки (защитные) с флаконов;
– протереть салфеткой резиновые пробки;
– открыть иглу с двумя концами со стороны короткого конца и провести прокол центра пробки так, чтобы игла вошла во флакон, в котором растворитель;
– провести переворачивание флакона и освобождение длинного конца иглы двухконцевой;
– проткнуть иглу через пробку второго флакона путем надавливания на иглу до упора;
– проследить, как растворитель втянется во флакон, в котором лиофилизат;
– провести отделение пустого флакона, из которого ушел растворитель;
– покачивать флакон до растворения лиофилизированного порошка;
– проверить раствор на прозрачность, цветность, определить отсутствие осадка;
– начать подготовку к введению непосредственно после приготовления раствора.
Применение раствора проводят в соответствии со следующим алгоритмом:
– в комплекте найти фильтровальную иглу;
– проколоть ею флакон с раствором Вилате;
– соединить второй игловой конец со шприцем из комплекта;
– провести переворачивание флакона, набор растворенного лиофилизата в шприц;
– протереть салфеткой место инъекции;
– отсоединить фильтровальную иглу;
– на ее место установить иглу-бабочку из комплекта;
– провести внутривенное введение (средняя скорость 2,5 мл/мин.);
– утилизировать оставшийся раствор в соответствии с установленными правилами утилизации.

Противо-показания: 

Вилате не назначается при:
– наличии показаний у пациентов до 6 лет;
– гиперчувствительности к ФVIII;
– гиперчувствительности к ФВ;
– гиперчувствительности к аддитивным компонентам лекарственной формы и растворителя.

Побочные действия: 

Применение раствора Вилате может сопровождаться:
– рвотными позывами;
– одышкой;
– крапивницей;
– ангионевротическим отеком;
– апатией;
– сонливостью;
– значительным снижением давления;
– тошнотой;
– сыпью;
– дискомфортом за грудиной;
– тромботическими осложнениями;
– ознобом;
– головной болью;
– анафилаксией;
– гипертермией;
– тревожностью;
– появлением ингибиторных антител (ИА).

Взаимодействие: 

Официальных данных о выявлении значимых взаимодействий компонентов препарата Вилате с другими терапевтическими средствами нет. Нельзя допускать смешивания лиофилизата с растворителями не из комплекта препарата. Также не показано одновременно применять иные средства при необходимости применения раствора Вилате.

Условия хранения: 

Температура хранения средства Вилате – 2–8 градусов Цельсия. Срок годности препарата Вилате составляет 24 месяца.

нижний статья
Медицинские учереждения