боковой

верхнияя статья

Латинское название: 
Zometa
Форма выпуска: 

Зомета выпускается в форме концентрата, который используется для приготовления инфузионного раствора. Фасовка следующая: 5 мл концентрата/флакон/упаковка.

Фармакологическое действие: 

Концентрат Зомета содержит высокоэффективный бисфосфонат, действие которого основано на ингибировании резорбционных процессов в костной ткани. Действие золедроновой кислоты на костную ткань носит избирательный характер. Вещество имеет сродство с тканями минерализованных костей. На формирование костей, на их механические свойства препарат воздействия не оказывает. У лекарственного средства Зомета наблюдается и противоопухолевая активность. За счет этого Зомета повышает эффективность терапии онкологических патологий костей с метастазированием. Препарат оказывает воздействие на микрокристаллическую матричную структуру кости, замедляет рост опухолевых новообразований за счет цитостатической активности. Обнаружено антиинвазивное действие золедроновой кислоты, у нее имеется антиадгезивная активность. Сродства к форменным элементам крови у золедроновой кислоты не обнаружено.

Показания: 

Зомета показан к назначению при:
- гиперкальциемии, вызванной с онкологическими патологиями;
- превентивной терапии переломов костей патологического характера;
- превенции компрессии позвоночного столба;
- предупреждении осложнений лучевой терапии;
- превентивном лечении постхирургических осложнений;
- превенции уменьшения костной массы при маммологических онкологических патологиях в период постменопаузы на фоне терапии ингибиторами ароматазы.

Способ применения: 

Инфузия препаратом после разведения проводится внутривенно. Разведение концентрата проводят 0,1 л физ. раствора или 0,1 л 5% р-ра декстрозы. Инфузия проводится в течение 15 минут.
Дозирование и применение в соответствии с видом патологии:Патология, состояниеДозировки, мг золедроновой кислотыКратность примененияДополнительная информацияПревенция симптоматики, ассоциированной с поражением костей при онкологических патологиях41 раз/3 недели или 1 раз/месяцПараллельно назначаются препараты кальция и витамина ДПревенция уменьшения костной массы, патологических переломов с онкологическими маммологическими патологиями при терапии ингибиторами ароматазы в постменопаузу41 раз/полгодаПараллельно назначаются препараты кальция и витамина ДГиперкальциемия, связанная с злокачественными онкологическими патологиями4По назначению врачаИнфузия показана лишь при отсутствии симптоматики дегидратации у пациентаГиперкальциемия, вызванная злокачественными онкологическими патологиями (при нарушении работы почек)4По назначению врачаНазначение инфузии проводится после клинических анализов, оценки рисков применения препарата
Коррекция дозировок в зависимости от уровня клиренса креатинина (КК):Уровень КК, мл/минОдноразовая дозировка препарата, мг60Стандартное дозирование50-603,5От 40 до 493,3От 30 до 393
Чтобы приготовить инфузию с заниженной дозировкой препарата, необходимо использовать следующие объемы вещества (для разведения берется стандартный объем растворителя (100 мл)):Необходимая дозировка, мгНеобходимый объем концентрата, мл33,83,34,13,54,4
Охлажденный раствор не применяют. Предварительно следует дать ему нагреться естественным путем до комнатной температуры.

Противо-показания: 

Зомета не назначается при:
- гиперчувствительности к бисфосфонатам;
- гиперчувствительности к золедроновой кислоте;
- гиперчувствительности к аддитивным компонентам концентрата;
- тяжелой почечной недостаточности;
- показаниях в педиатрии;
- показаниях у беременных;
- показаниях у кормящих.

Побочные действия: 

Применение препарата Зомета может сопровождаться:
- анемией;
- конъюнктивитом;
- головной болью;
- помутнением зрения;
- извращением вкусового восприятия;
- абдоминальными болями;
- тромбоцитопенией;
- артралгией;
- гипостезией;
- тошнотой;
- увеитом;
- гипергидрозом;
- головокружением;
- диспноэ;
- понижением давления;
- рвотой;
- миалгией;
- гипомагниемией;
- бессонницей;
- эритематозной сыпью;
- панцитопенией;
- протеинурией;
- диспепсическими явлениями;
- болями неопределенной локализации;
- спутанностью сознания;
- мышечными судорогами;
- лихорадочными состояниями;
- гематурией;
- кашлем;
- брадикардическими приступами;
- гриппоподобным состоянием;
- гиперстезией;
- болью в груди;
- макулярной сыпью;
- анорексией;
- парестезиями;
- острой почечной недостаточностью;
- астеническими проявлениями;
- эписклеритом;
- стоматитом;
- тремором;
- реакциями гиперчувствительности;
- набором веса;
- зудом кожи;
- повышением уровня мочевины;
- сухостью слизистой рта;
- периферическими отеками;
- локальной постинъекционной болезненностью;
- диареей;
- остеонекрозом;
- гипокалиемией;
- остеоалгией;
- раздражением в месте инъекции;
- нарушением работы почек;
- гипофосфатемией;
- артериальной гипертензией;
- гиперкалиемией;
- ангионевротическим отеком;
- гиперкреатининемией;
- гипернатриемией;
- развитием постинъекционного уплотнения;
- возбуждением;
- запором;
- обмороком;
- остеомиелитом;
- гипокальциемией.

Взаимодействие: 

Препарат, группа препаратовВозможный результат взаимодействия с золедроновой кислотойТалидомидРиск развития ОПНАминогликозидыРиск развития гипокальциемииНефротоксические средстваУсиление нефротоксичностиРаствор Рингера  Химическая несовместимость растворов

Условия хранения: 

Температура хранения концентрата – до 30 градусов Цельсия. Годность лекарственного средства составляет 3 года. Разведенный концентрат стабилен в течение суток. Температура хранения приготовленного инфузионного раствора – 2-8 градусов Цельсия.

нижний статья
Медицинские учереждения